所属部门：研发部

岗位职责：

1、根据公司的研发规划独立进行文献、专利、临床治疗方案和竞品调研，提出自研产品靶点或管线建议。
2、设计关键实验对新靶点或新管线进行验证。
3、通过体外、体内、临床或生物信息学的方法对靶点或管线进行生物学机制或作用机制探索。
4、或通过生物信息学等高通量手段，对干细胞的诱导或分化机制进行研究。
5、临床前及转化医学研究供应商的筛选和管理。
6、转化医学方法开发及转移。
7、根据公司发展进度，加入相关项目组，并承担项目相关工作。

任职要求：

1、具有生物、制药或相关专业硕士及以上学历，博士为佳。生化与分子生物学、细胞生物学、分子发育生物学或生物信息学专业为佳。 
2、硕士需具有5年以上靶点研究、生物学机制研究或转化医学研究经验，具有IPSC、CAR-T细胞，CAR-NK，或其它干细胞研发经验为佳。
3、具有生物信息学、转化医学等专长或相应工作经验者优先。
4、具有相应的实验经验，可以独立设计和操作实验，分析和解决实验问题。
5、数据和事实导向，能遵守高标准的科研规范和学术道德，不得有学术造假历史。
6、具有英文专业文献阅读和写作能力，能熟练用英文交流。

所属部门：研发部

岗位职责：

1、1.开展针对细胞治疗产品药学质量研究，包括但不限于细胞培养，功能检测，FACS，QPCR, ELISA等分析方法开发。
2、执行细胞治疗产品的样本分析，数据整理等工作。
3、与其它部门合作解决检测过程终遇到的技术问题。
4、实验室日常使用和维护工作，包括但不限于实验室试剂/耗材订购及管理，实验室仪器的保养和检修。
5、协助完成分析方法的验证工作（分子，理化，生化，细胞），包括分析方法方案和报告的起草审核等。
6、根据现行指导原则和药典等法规要求，协助起草相关SOP。
7、协助参与项目申报资料相关内容的撰写。
8、完成上级领导临时交代的工作任务。

任职要求：

1、细胞生物学，免疫学，生物技术，生物工程等相关专业本科及以上学历。
2、具有细胞药物分析方法开发工作经验的优先。
3、具有较强的逻辑思维能力和团队协助能力。

4、工作认真负责，工作态度严谨，自驱力强，学习能力强。

所属部门：研发部

岗位职责：

1、负责领导和指导公司质量保证职能的各个方面，包括公司质量体系的建立及完善， 公司GMP 体系的推行及相应SOP的建设和管理，确保细胞治疗产品的研发、生产、检验等产品生命周期内所有活动符合国内外法规的要求。 
2、管理和指导QA工作，确保公司的质量保证系统符合国际（FDA，EMA， ICH 等）和国内（NMPA）法规的要求。
3、监督产品生产批次和质控记录，记录调查GMP 生产质控偏差，确保导致偏差原因的发现及改正。 
4、确保根据适用的现行GMP/GCP和法规设计、进行和报告临床研究。 
5、撰写临床研究申报所需质量相关资料；对注册相关文件进行法规符合性审核，确保产品注册相关文件符合法规要求。 
6、主导公司内部CMC的GMP 检查，接待外部质量审计，及时提出保证产品质量的意见及改进意见。 
7、负责质量组织架构的搭建和团队的招聘和培养，定期进行GMP 的培训工作。
8、负责研发和生产现场厂房设施设备，研发及生产设备，计算机化系统，工艺和清洁验证工作。 

任职要求：

1、具有生物技术，制药或相关专业硕士及以上学历。 
2、有5年以上生物医药生产质量管理工作经验，有团队领导能力；有细胞治疗产品质量控制和质量保证经验者优先。
3、了解与细胞产品制造相关的cGMP法规和中国及FDA/EU 指南，熟悉研发及生产工作流程及管控要点，熟悉质量相关工作流程、数据可靠性管理要点。 
4、熟悉ICH 指导原则对质量研究过程中的所有要求，包括分析方法的建立和验证。 
5、具备优秀的执行，团队建设，人际沟通和组织协调能力。英语口语熟练，需作为工作语言。