超过10笔！9月License-in/out依旧活跃，涉及默沙东、再鼎、复星、绿叶制药等
2022年9月，本土企业的许可引进（License-in）和对外许可（License-out）交易依旧活跃。根据GBI SOURCE数据库全球交易板块，共有以下十余笔相关交易，其中以License-in居多，主要涵盖肿瘤、代谢、神经系统等领域。
表1. 2022年9月许可引进交易
来源：GBI SOURCE 全球交易板块
表1. 2022年9月对外许可交易
来源：GBI SOURCE 全球交易板块
许可引进交易
License-in
东北制药1500万美元引进美国MedAbome公司MAb11-22.1抗体项目
■ 许可方：美达生物科技有限公司
■ 被许可方：东北制药
■ 产品/技术：MAb11-22.1
东北制药集团股份有限公司与美国MedAbome公司就MAb11-22.1抗体项目的转让、合作开发及技术服务达成协议。MedAbome公司将向东北制药转让MAb11-22.1，并提供该项目所需的专有技术；双方将基于该抗体合作开发抗体偶联药物（ADC）和CAR-T细胞治疗产品。东北制药拥有MAb11-22.1抗体及基于该抗体的药物在 美国、加拿大、墨西哥三个国家以外的全球专利权、研发权、注册权、生产权和商业化权利。甲方享有转让的权利，乙方予以配合；但该转让不得影响乙方在本协议中的权益。同时，MedAbome将帮助和指导东北制药设计、建设ADC平台和CAR-T细胞治疗技术平台。东北制药向MedAbome支付600万美元及600万元人民币首付款、后续达成条件后的700万美元及700万元人民币里程碑付款，以及项目新药的净销售额提成费用。
复星医药获得Neovii抗人T细胞兔免疫球蛋白Grafalon大中华区权益
■ 许可方：Neovii Pharmaceuticals AG
■ 被许可方：复星医药
■ 产品/技术：Grafalon
上海复星医药（集团）股份有限公司近日与瑞士Neovii Pharmaceuticals AG签署独家销售代理和开发协议，获得Neovii授权在中国境内及港澳台地区独家销售和开发其免疫抑制剂Grafalon（抗人T细胞兔免疫球蛋白注射剂）。根据协议，复星医药将向Neovii支付销售代理权使用费和基于合作品种上市里程碑的付款，双方按销售价和销售提成进行结算。此外，复星医药可授权其子公司对合作品种进行商业化。
星赛瑞真获得日本Cellusion公司角膜再生疗法独家权益
■ 许可方：Cellusion Inc.
■ 被许可方：星赛瑞真
■ 产品/技术：CLS001
复星医药旗下杭州星赛瑞真生物技术有限公司与日本再生医学公司Cellusion签订了许可交易协议。根据协议，星赛瑞真将获得Cellusion的领先再生疗法候选药物CLS001的开发、生产和商业化权利。CLS001是一种来源于诱导多能干细胞（IPSCs）的角膜内皮细胞替代品，为人类角膜移植替代方案提供了一个新的选择。星赛瑞真将获得在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发CLS001用于治疗大泡性角膜病变（需角膜移植治疗失明的主要病因）的独家权利。Cellusion将收到超过1亿美元的付款，包括预付款和里程碑付款，以及基于未来销售额的特许权使用费。
剂泰医药获得Voronoi旗下泛RAF抑制剂独家许可
■ 许可方：Voronoi
■ 被许可方：剂泰医药
■ 产品/技术：II 型泛RAF激酶抑制剂
剂泰医药宣布与韩国Voronoi, Inc.达成协议。剂泰医药将获得在全球范围内开发和商业化Voronoi的泛RAF抑制剂项目的独家许可。Voronoi将获得高达170万美元的首付款现金，高达4.805亿美元的开发、监管和销售里程碑付款以及基于年度净销售额的分级特许权使用费。剂泰医药将获得Voronoi开发的一款II型泛RAF激酶抑制剂的独家权利，该抑制剂旨在针对当前一代 RAF抑制剂未能解决的II类和III类BRAF突变。
超3亿美元！正大天晴引进NASH药拉尼兰诺大中华区权益
■ 许可方：Inventiva Pharma
■ 被许可方：正大天晴
■ 产品/技术：拉尼兰诺
中国生物制药附属公司正大天晴与法国生物科技公司Inventiva S. A.签订许可协议，以在中国大陆、香港、澳门、台湾（大中华区）开发、生产并商业化拉尼兰诺lanifibranor。该产品是Inventiva的核心产品，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎和其他潜在的代谢疾病。正大天晴将向Inventiva支付1200万美元的首付款，500万美元潜在里程碑付款，以及2.9亿美元临床、注册、商业化里程碑付款（中国生物制药公告报道为1200万美元首付款+4000万潜在临床和注册里程碑付款）。该产品在大中华区获批上市后，正大天晴将支付额外商业化里程碑付款及基于大中华区销售净额的分层提成，Inventiva将获得高个位数到中两位数的特许使用费，从第4年开始获得低至中两位数的特许使用费。
翰森制药6600万欧元获KiOmed骨关节炎药物中国大陆、澳门及台湾权益
■ 许可方：KiOmed Pharma
■ 被许可方：翰森制药
■ 产品/技术：KiOmedine One
翰森制药集团有限公司发布公告称，其全资附属公司翰森（上海）健康科技有限公司、江苏豪森药业集团有限公司及江苏恒特医药销售有限公司与KiOmed Pharma SA达成协议。翰森制药获得KiOmed的独家许可，于中国大陆、澳门及台湾开发及商业化KiOmedine One用于骨关节炎的治疗。翰森制药将负责KiOmedine One及其未来骨关节炎拓展适应证于授权区域的开发、注册审批及商业化，并将支付预付款和开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款合共不超过6600万欧元，以及基于产品未来净销售额的两位数分级特许权使用费。
再鼎医药获得Seagen宫颈癌ADC药物TIVDAK大中华区独家权益
■ 许可方：Seagen INC.
■ 被许可方：再鼎医药
■ 产品/技术：TIVDAK
再鼎医药宣布与美国生物技术公司Seagen Inc.就抗体偶联药物（ADC）TIVDAK（tisotumab vedotin-tftv） 达成在中国内地、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化的独家合作和许可协议。TIVDAK是首个且目前唯一在美国获批的，用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者的ADC。根据协议条款，Seagen将获得3000万美元的预付款，另加开发、注册及商业化里程碑付款，以及TIVDAK在再鼎医药许可区域内的净销售额分级特许权使用费。
默沙东授予国药集团莫诺拉韦中国境内经销权和独家进口权
■ 许可方：默沙东
■ 被许可方：国药集团
■ 产品/技术：莫努匹拉韦
默沙东宣布与国药集团签署合作框架协议。默沙东将其和Ridgeback公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦（molnupiravir）的经销权和独家进口权授予国药集团，同时双方将评估技术转让的可行性，以便该药物在中国境内生产、供应和商业化。莫诺拉韦是一款口服小分子新冠病毒治疗药物。全球范围内，莫诺拉韦已在美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国以及中国香港、中国台湾等超过40个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权。
对外许可交易
License-out
默克获得Nerviano Medical Sciences PARP1抑制剂全球许可
■ 许可方：Nerviano Medical Sciences S.r.l
■ 被许可方：默克
■ 产品/技术：NMS-293
海辰药业投资的意大利公司Nerviano Medical Sciences近日宣布，已与德国默克的子公司Merck Healthcare达成合作和许可协议。根据协议，默克将获得在全球范围内开发和商业化聚（ADP-核糖）聚合酶1（PARP1）抑制剂NMS-293的权利。默克将支付一笔6500万美元的预付款，以及里程碑付款和基于未来销售额的特许权使用费。2017年11月，华西股份、海辰药业、高研创投、桉树资本等宣布共同出资收购Nerviano Medical Sciences90%股权，2018年3月，交易完成交割。
Meitheal和HKF 600万美元获双成药业白蛋白紫杉醇美国权益
■ 许可方：双成药业
■ 被许可方：Meitheal Pharmaceuticals、Hong Kong King-Friend Industrial Co., Ltd.
■ 产品/技术：紫杉醇，白蛋白
海南双成药业股份有限公司宣布与Meitheal Pharmaceuticals, Inc.和Hong Kong King-Friend Industrial Co., Ltd.签署许可及供应协议。双成药业将其注射用紫杉醇（白蛋白结合型，100mg/瓶）在美国地区内的独家许可权益授予Meitheal和HKF。Meitheal负责注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在美国地区内的市场规划及销售，产品上市后，Meitheal应向双成药业支付美国地区内产品销售产生的利润分成。HKF需向双成药业支付一定的一次性里程碑款项，总额为600万美元。
绿叶制药与ICI Pakistan在巴基斯坦达成思瑞康分销与推广合作许可
■ 许可方：绿叶制药
■ 被许可方：ICI Pakistan
■ 产品/技术：思瑞康
据报道，绿叶制药集团已与巴基斯坦公司ICI Pakistan达成合作，授予旗下思瑞康（富马酸喹硫平，速释）在巴基斯坦市场的独家分销和推广权。思瑞康用于治疗精神分裂症和双相情感障碍，获多国权威指南优选推荐。
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超5亿美金！先声药业授予Almirall自身免疫候选药物SIM0278大中华区以外权益
■ 许可方：先声药业
■ 被许可方：Almirall S.A.
■ 产品/技术：SIM0278
先声药业宣布与Almirall S.A.签订独家授权协议。根据协议，Almirall公司将获得先声药业自身免疫候选药物SIM0278在大中华区以外所有适应证开发和商业化的独家权利。先声药业将收取Almirall 1,500万美元首付款，并基于多个适应证的可能成果收取至多4.92亿美元开发和商业里程碑付款（包括部分销售里程碑）；另有基于该产品未来在协议地区销售情况的低双位数百分比分级提成。
